Avandia povezana sa srčanim udarima
Lijek za dijabetes tipa 2 avandia povezan je s desecima tisuća srčanih udara. Proizvođač lijeka, globalna farmaceustka tvrtka GlaxoSmithKline godinama je znala za te rizike, no trudili su se prikriti ih od javnosti, izvijestio je Odbor za financije američkog Senata, a objavio CNN.
Odbor u izvješću na 334 stranice kritizira saveznu Upravu za hranu i lijekova (FDA) jer kao svjetski autoritet u području kontrole lijekova nije upozorio na zabrinjavajuće podatke. Glaxo, pak, odbacuje optužbe da su zlorabili povjerenje pacijenata kao i ocjene da lijek nije siguran jer je, navode, sedam kliničkih ispitivanja potvrdilo da lijek nije povezan sa srčanim udarima. Prve sumnje predočene javnosti obavljene su u svibnju 2007. na temelju studije koja je obuhvatila 28.000 pacijenata, objavljene u časopisu New England Journal of Medicine, koja je potvrdila da avandia povećava rizik od srčanog udara 43 posto, a smrtnost prouzročena kardiovaskularnim problemima bila je povećana 65 posto. FDA nije tada lijek povukao s tržišta ali su pacijenti upozoreni da ga ne uzimaju ako imaju problema sa srcem te da se o uzimanju lijeka posavjetuju sa svojim liječnikom. No, istraga o učinkovitosti i nuspojavama lijeka nije stala. U protekle dvije godine u SAD-u je preispitano više od 250.000 stranica dokumentacije GlaxoSmithKline-a, FDA-a i drugih istraživačkih instituta. Procjena je znanstvenika FDA da je avandia povezana s oko 83.000 slučajeva srčanog udara otkako se lijek pojavio na tržištu prije desetak godina, ali i to da je kompanija znala za kardiovaskularne rizike. U Hrvatskoj avandiju uzima oko 2500 pacijenata s dijabetesom tipa 2. Kakva je konačna sudbina ovoga lijeka? Povjerenica FDA Margaret Hamburg izjavila je da se čekaju preporuke savjetodavnog odbora koji će ovoga ljeta dobiti izvješća o avandiji. Večernji list, 22.02.2010., Diana Glavina
Written By: AdminLjekarna
Date Posted: 23.2.2010
Number of Views: 1437
Povratak